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국산 백신 개발과 임상시험 안전 관리 강화 현황

로다웹진 편집팀 · 9월 18일

3줄 핵심 요약

1.보건복지부와 식품의약품안전처 등 관계 부처는 글로벌 임상시험 교류 확대와 안전 관리를 강화하고 있다.
2.질병관리청은 국산 니파바이러스 백신 개발을 본격 추진하며 감염병 대응 임상 연구 인프라를 확대하는 중이다.
3.식품의약품안전처는 장기추적조사시스템을 통해 첨단바이오 의약품의 안전 기준을 철저히 유지하고 있다.

국내 바이오 산업은 글로벌 임상시험 교류 확대와 신종 감염병 대응 백신 개발을 중심으로 신속히 발전하고 있다. 보건복지부, 식품의약품안전처, 질병관리청 등 관계 부처는 임상시험의 안전성을 강화하고 국내 기술력 확보를 지원하기 위한 다각적인 정책을 시행해 왔다.

글로벌 임상시험 교류와 네트워크 구축

보건복지부는 글로벌 임상시험 교류의 중심을 목표로 코넥트 임상시험 국제 콘퍼런스를 개최한 바 있다. 이를 통해 국내외 바이오 기업과 연구진 간의 국제적 협력을 도모하고 국내 임상시험 산업의 경쟁력을 끌어올리는 계기를 마련하였다. 글로벌 기준에 부합하는 임상 환경을 조성함에 따라 다양한 신약 후보물질의 국내 임상 진입이 촉진되고 있다.

국산 백신 개발과 감염병 대응 강화

질병관리청은 국산 니파바이러스 백신 개발을 본격 추진하며 미지의 감염병 예방 및 치료를 위한 백신 개발 역량을 축적하고 있다. 감염병 포털을 통한 주요 질의·답변 제공과 함께 신종 감염병에 신속하게 대응할 수 있는 백신 임상 연구 지원을 지속적으로 확대하는 중이다.

첨단바이오 의약품의 안전 관리 및 장기추적조사

식품의약품안전처는 첨단바이오 정보동향 제116호를 발간하는 등 최신 바이오 정보를 제공하고, 장기추적조사시스템을 운용하여 임상 및 상용화 단계의 첨단바이오 의약품 안전을 철저히 관리하고 있다. 국민의 안심을 최우선 기준으로 삼아 안전성이 검증된 임상시험 환경을 확립해 나가고 있다.